A SHANGHAI - DROFEN MACHINERY, a kulcsrakész CDMO-berendezések vezető partnere a gyógyszercsomagolási és összeszerelési megoldások terén, örömmel mutatja be legújabb fejlesztését: a nagy sebességű{1}}sebességű automata összeszerelő sorozatot injekciós tollakhoz. Az anyagcsere- és diabétesz-bejuttató eszközök gyártásának forradalmasítására tervezett-korszerű--platform páratlan pontosságot, hatékonyságot és megfelelőséget kínál a gyógyszergyártók számára világszerte.
Alapfilozófiánk által vezérelve, hogy „Tegye újra naggyá az ügyfeleket”, ez az új összeszerelősor zökkenőmentes, nagy{0}}mennyiségű kereskedelmi gyártást biztosít, miközben betartja a legszigorúbb globális szabályozási szabványokat is.
A metabolikus terápiák iránti növekvő kereslet kielégítése
A becslések szerint 537 millió felnőttet érintő globális diabéteszjárvány-és a testsúlykontrollhoz szükséges fejlett metabolikus biológiai szerek-gyors terjedése miatt sürgető szükség van az injekciós tollak megbízható, méretezhető gyártására [1]. A Drofen Automatic Assembly Line ezt az egész összeszerelési folyamat automatizálásával oldja meg, az alkatrészek integrációjától a végső tesztelésig, csökkenti az emberi hibákat és növeli a teljesítményt, hogy megfeleljen a növekvő globális keresletnek.
A hagyományos berendezésgyártókkal ellentétben a DROFEN teljes kulcsrakész CDMO megoldást kínál. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszergyártók egyetlen partnerre támaszkodhatnak a-házon belüli formatervezéstől és az alkatrészgyártástól a nagy-sebességű összeszerelésig és a végső csomagolásig.
A DROFEN összeszerelő platform speciális funkciói
A moduláris felépítésű rendszer lehetővé teszi a különféle toll-kialakítások testreszabását, beleértve az újrafelhasználható és eldobható modelleket is.
A legfontosabb jellemzők a következők:
•Ipari-vezető gyártási sebesség: A precíziós robotkarokat és szervomotorokat használó terméksor olyan kritikus alkatrészeket -szerel össze, mint például a patrontartó, a dugattyúrúd, az adagválasztó gomb és a hajtómechanizmus-, rendkívül stabil, 160 egység/perc sebességgel (körülbelül 60 egység/órás) (körülbelül 60 egység/óra). Ez biztosítja a szűk tűréshatárokat és az egyenletes teljesítményt, minimálisra csökkentve a hibákat.
•100%-ban soron belüli funkcionális tesztelés: A fejlett gépi látórendszerekkel és érzékelőkkel felszerelt összeszerelősor valós idejű-ellenőrzi az igazítást és a működőképességet. Lényeges, hogy az olyan funkciók, mint a szivárgásérzékelés és a csavaros kupakok nyomatékellenőrzése, a 160 egység/perc teljesítmény lelassítása nélkül valósulnak meg, ami 99,9%-os hibamentességet{6}} garantál.
•A-házi szerszámok és öntőforma szakértelem: Ez a képesség, amely a legtöbb gépgyártóból hiányzik, a DROFEN házon belül nagy-precíziós fröccsöntőformákat tervez és gyárt. Ügyfeleink nevében megtartjuk a formatervezési IP teljes tulajdonjogát, így biztosítva, hogy a szabadalmaztatott szerszámokat a versenytársak ne tudják lemásolni.
• Steril környezetnek való megfelelés: Az EU GMP 1. melléklete és az Egyesült Államok FDA szabványai szerint készült termékcsalád HEPA{1}}szűrt tisztatér integrációt és izolátor technológiát tartalmaz a szennyeződés megakadályozása érdekében. Az automatizált kezelés csökkenti az érintkezési pontokat, így ideális steril gyógyszerészeti környezetben.
• Rugalmas konfiguráció: A moduláris beállítás több SKU-t támogat, 20 perc alatti átállási idővel. Ez a rugalmasság különféle biológiai összetételekhez, tollméretekhez és márkajelzési követelményekhez igazodik.
Bizonyított siker és globális terjeszkedés
A DROFEN kulcsrakész összeszerelő sorozatának bevezetésével a gyógyszergyártók jelentősen felgyorsíthatják{0}}a piacra jutás idejét-. A közelmúltban az ázsiai és a közel-keleti ügyfelekkel végzett gyári átvételi tesztek (FAT) zökkenőmentes integrációt és kiemelkedő megbízhatóságot mutattak be.
„Automatikus összeszerelő sorozatunk előrelépést jelent a gyógyszeripari automatizálás terén” – mondta Jordan Xu, a DROFEN MACHINERY értékesítési vezetője. "De mi többet kínálunk, mint pusztán gépek. A formatervezés, az összeszerelés, valamint a közelgő CRO és GMP megfelelőségi szolgáltatásaink integrálásával elkötelezettek vagyunk amellett, hogy partnereinket valódi teljes láncú CDMO-partnerként támogassuk, végső soron a betegek számára világszerte."
Bővülő globális lábnyom
A sanghaji székhelyű, szingapúri leányvállalattal (Drofen Team Pte. Ltd.) és a 24-48 órás helyszíni támogatást nyújtó indiai fiókteleppel a DROFEN MACHINERY nemzetközi ügyfélkört szolgál ki a gyógyszerészeti és biotechnológiai szektorban.
Az új toll-összeszerelő sor tökéletesen kiegészíti a DROFEN meglévő, nagy teljesítményű{0}}portfólióját, beleértve a 300 egység/perc sebességű PFS töltőgépeinket és a világ első teljesen automatizált PP fecskendőfény-ellenőrző gépét (330 egység/perc sebességgel).
A DROFEN MACHINERY-ről A DROFEN MACHINERY világszerte elismert, kulcsrakész CDMO-felszerelés-partner, amely gyógyszergyártási megoldásokra specializálódott. Az ipari tervezéstől a kereskedelmi gyártásig lehetővé tesszük a gyógyszeripari vállalatokat, hogy gyorsabban terjeszkedjenek és globálisan versenyezzenek.
Kapcsolatfelvétel:📧 info@drofen-pharma.com📞 +86 189 3004 6646🌐 www.drofen-pharma.com
Hivatkozások[1]: # "International Diabetes Federation. (2021). IDF Diabetes Atlas, 10th edn. Brussels, Belgium."